В России впервые завершен трансфер технологии синтеза субстанции орфанного препарата — новости медицины

Инвестиционный проект стартовал в 2022 году и предполагает локализацию производства полного цикла препарата Фабагал. В течение двух лет «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» и «Петровакс» осуществляли трансфер технологий синтеза субстанций. К настоящему моменту произведены первые серии субстанции агалсидазы бета на площадке «НИЦЭМ им.Н.Ф. Гамалеи». Финальным этапом проекта станет производство готовой лекарственной формы препарата из российской субстанции на предприятии «Петровакс». В 2023 году препарат Фабагал был зарегистрирован в России 1 . Предельная отпускная цена на Фабагал на 40% ниже 2 , чем на другой имеющийся на рынке препарат с аналогичным действующим веществом.…

Читать далее